Velika mašina za oslobađanje za smrzavanje
(a) 10 serija
Laboratorijska ljestvica radna površina (materijal za smrzavanje 1. 5-2 kg)
(b) 12 serija
Laboratorijska vaga vertikalna (smrzava se sušeni materijal 2kg)
(c) 18 serija
Znanstvena istraživačka vaga (materijal za smrzavanje 3kg)
2.Pilot sušilica za smrzavanje:
{{0 3m² \/ {4}} 3m² \/ 0,5m² \/ 1m² \/ 2m² \/ --- Pilotske vage (materijal za smrzavanje 3kg -20 kg)
3.Industrijski sušilica za smrzavanje:
5㎡ \/ 10㎡ \/ 20㎡ \/ 30㎡ \/ 50㎡ \/ 100㎡ \/ 200㎡ \/ 300㎡ (Težina zamrzavanja 5t ~ 60t)
4.Kustomizacija: Postavljanje specifikacija koje su vam potrebne
(a) površina sušenog smrzavanja
(b) Težina sušena smrzavanja
(c) MATERIJALNI MATERIJALI
(d) Količina \/ veličina međusloja
(e) Temperatura hladne zamke
Opis
Tehnički parametri
Velika mašina za oslobađanje za smrzavanje, obično poznati kao liofilizatori ili sušilice za smrzavanje, koriste se načela vakuuma i kriogenog sušenja za efikasno dehidratni materijali i biološka aktivnost, a ove mašine su se značajno razvijale i nalaze se široko u različitim industrijama, uključujući farmaceutske, biotehnologiju, prehranu hrane i Hemijski inženjering. Sušilica zamrzavanja igra nezamjenjivu ulogu u modernoj industrijskoj proizvodnji sa svojim jedinstvenim principom radnog principa, širokim primjenama i značajnim prednostima i karakteristikama.
U farmaceutskoj industriji koriste se industrijski zamrznuti sušilice, vakcine i biofarmaceutičnosti.in prehrambenu industriju, oni su za čuvanje svoje prehrambene vrijednosti, a suštinski su za očuvanje ćelijskih kultura, enzima i drugih bioloških uzoraka. Oni se koriste za sušenje pudera, granula i drugih Čvrsti materijali.
(Pogledajte druge vrste:Laboratorija ;Pilot; Industrijski)
Mi pružamoVelika mašina za oslobađanje za smrzavanje, pogledajte sljedeću web stranicu za detaljne specifikacije i informacije o proizvodu.
Proizvod:https:\/\/www.achievechem.com\/freeze-dryer\/industrial-freeze-dryer.html
Specifikacije Grafikon
Primjena u farmaceutskom polju
|
|
|
Biološki agenti su posebno osjetljivi na promjene temperature i zahtijevaju određene uvjete za pohranu da bi održali svoju biološku aktivnost tokom dugotrajnog izraza. Odraz reagenata smanjuje osjetljivost na temperaturu, vozeći kontinuirani razvoj sušenih perle u poljima dijagnostičkih reagensa i farmaceutskih proizvoda.
Nedavno, dr.Mattia Cassanelli, tehnički poslovni menadžer britanske Biopharma grupe, uveo je aplikaciju Lyobead tehnologije u dijagnostičkim i farmaceutskim poljima na webinaru i uveo primjenu liofiliziranih perlica u različitim poljima.
Šta su Lyobeads
Lyobeads su prilagođene sfere osušene smrzavanjem. Jedna jedinica zasebnih perlica sadrži određeni sadržaj materijala.
Najčešće u farmaceutskoj i dijagnostičkoj industriji su PCR master miks liofilizirane perle, koje se mogu pohraniti na sobnoj temperaturi dugim vremenskim periodima. Koristi se i u mikrofluidici, dostavu lijekova i sušenjem bakterija za sušenje rastuće potražnje na tržištu.
Zašto koristiti Lyobeads
1) Glavna korist od suhih perlica je jednostavna korištenja.Develop Formulacija koja se može koristiti u više aplikacija na različitim temperaturama ili u različitim kontejnerima, smanjujući investicije za istraživanje i razvoj.
2) Zreže sušene su sušene u prirodi stabilne, mogu se proizvesti u visokim količinama na stroju za sušenje za sušenje i može se pohraniti u rasuticu prije pakiranja.
3) Nakon sušenja za oslobađanje, površina sfernih perlica sušenih perlica je maksimizirana, a vrijeme rehidratacije može se skratiti i.
Primjena Lyobeads-a u istraživanju i razredu
Kada se probirne formulacije za smrzavanje osušene perle, postoje tri glavne faze ispitivanja: kompatibilnost, primarni pregled i sekundarni skrining.
Kao dio kompatibilnosti, preporučuje se da se odabran do 30 pomoćnih sastojaka na osnovu iskustva i početne termičke analize. Tada se testiraju po pomoć osobama da provjere njihovu kompatibilnost u tečnom stanju kako bi se osiguralo da se uplita.
Iz ovih početnih testova odabrano je niz obećavajućih kandidatkinskih tekućih formulacija za liofilizaciju. Svi kandidatske formulacije su obrađene istomVelika mašina za oslobađanje za smrzavanje.Samilice su upoređeni pod istim uvjetima procesa. Korakterizacija optimalnih suvih proizvoda.
U nekim slučajevima, metode statističke analize (dizajn eksperimenata DOE) može proširiti listu kandidata za formulaciju na osnovu specifičnih parametara, kao što su staklene parametre (TG ") mehaničkih svojstava i proizvoda nakon liofilizacije do propisa za definiranje optimalnih uvjeta liofilizacije za svaku seriju.
Jednom kada se razvija formula Lyobead, proizvodnja se može smanjiti.
Studija slučaja
► Dijagnostički reagens-PCR tehnologija
Ova studija ima za cilj proširiti rok trajanja razvijene tečnosti PCR test. Reagents treba čuvati u visokoprokorijskoj formatu (96- dobro formatiranje) na sobnoj temperaturi bez kompromisane reakcije. Potrebno je da se razmatraju u obzir povećanju proizvodnje u kratkom vremenskom periodu.
Toplinska analiza tekućih formulacija pomoću mikroskopije za sušenje za sušenje postepeno povećava temperaturu da vizualno određuje analizu kolapsa.
Na osnovu gore navedenih rezultata, enzima, međuspremnika, praznika, sondi, etc.were u kombinaciji za formuliranje fonsone sušene sušene otopine za perlu, a sastojci formule utvrđeni su kompatibilnošću, primarnom projekcijom i ponovnom pregledom.
Morfologija i finoća kuglice vizualno su procijenjena, nakon čega slijedi dodatna karakterizacija termičke svojstva proizvoda modificiranom razlikovnom skeniranjem kalorimetrije (DSC).
Da bismo razumjeli kako se proizvod ponaša tokom skladištenja, higroskopičnosti i mehaničke stabilnosti trebaju se procijeniti.
Dinamička sorpcija vlage (DVS) mjeri koliko dobro uzorak apsorbuje vlagu na određenoj temperaturi i naznat će koliko dugo se proizvod može pohraniti u karakterističnim uvjetima.
Liofilizirani proizvodi podliježu mehaničkom stresu tokom skladištenja i transporta.
Najviše robusniji proizvod je evaluiran za rehidrataciju.Freeze-sušeni proizvodi mogu se rehidrirati brže i lakše jer proces sušenja za sušenje ostavlja sitne pore. Veličina, distribucija i povezivanje ovih pora ispitani su elektronskim mikroskopijom.
Zaključno, na osnovu gore navedenih studija testirano je nekoliko kandidata za CoviD19 PCR i utvrđeno identificiranje kandidata za vodeće proizvode i optimiziranje biciklističkih uvjeta, potvrđeno je nekoliko serija, potvrđujući liofilizirani proizvod perle za komercijalnu upotrebu.
► Biološki proizvodi - Bakterijske vakcine
U ovom istraživanju cilj je bio razviti odgovarajuću formulaciju oralnog cjepiva koja sadrži inaktivirane gram-negativne bakterije koje su u dugoročno stabilno i omogućava brzu rekonstituciju.
Istraživanje u različite formate i metode pokazale su da su liofilizirane perle idealne. Istraživanje takođe podržava transfer tehnologije i nove proizvodne linije.
Istraživanja pokazuju da se brz zamrzavanje suhiznih perlica ne uništava bakterije i preferirana je metoda za oslobađanje od sušenog zamrzavanja.after Prvi ciklus probira, testiranje kompatibilnosti i analizu nakon obrade identificiranih liprotekata.
Biopharma pomaže u prenošenju tehnologije na mjesto kupca i pomaže u stvaranju efikasnih operativnih procesa na licu mjesta.
► Lijekovi i oralne tablete
Oralne tablete zahtijevaju brušenje i kompresiju prije nego što se stavi u pakiranje. Cilj je bio da se objektivno probno korištenje liofiliziranih perlica za pripremu farmaceutskih proizvoda za oralnu administraciju. Dizajn liofiliziranih perlica ne zahtijeva brušenje i tabletu, što je korisno tehnički i komercijalno.
Analiziranje i optimizacija liofiliziranih perlica zahtijeva metode DOE-a za optimizaciju parametara. Ova metoda koristi nekoliko prethodno opisanih tehnika za analizu API aktivnosti, termalne stabilnosti u zamrznutom stanju i mehanička svojstva suhih sfera.
Izračunavanjem sadržaja preostalog vlage i modulirajuće analize razlikovanja razlikovanja (MDSC) (MDSC) analiza, najprikladnije vrijeme za uzorak pražnjenja iz sušilice za smrzavanje.
Ove su studije osigurale razvoj efikasne proizvodnje liofiliziranih perlica koje apsorbiraju manje vode i brže i ekonomičnije proizvode od prizemnih i tabletiranih proizvoda.
Uticaj tehnologije sušenja smrzavanja na cijene droga
Povećanje troškova proizvodnje
Investicija opreme
Tehnologija za sušenje za smrzavanje zahtijeva specijalizirana mašina za sušenje za smrzavanje, što je često skupo i zahtijeva redovno održavanje i ažuriranje. Zbog toga će lijekovi proizvedeni tehnologijom za sušenje za sušenje.
Potrošnja energije
Proces sušenja zamrzavanja zahtijeva veliku količinu energije, uključujući struju i rashladnu sredstva. Okviri se i troškovi energije također se odražavaju u konačnoj cijeni lijeka.
Procesna složenost
Tehnologija sušenja smrzavanja je relativno složena i zahtijeva preciznu kontrolu parametara poput temperature, pritiska i vlage. To povećava tehničku poteškoću i troškove rada u proizvodnom procesu.
Poboljšanje kvaliteta proizvoda i stabilnosti
Održavanje aktivnih sastojaka
Sušenje smrzavanja idealan je način za maksimiziranje zadržavanja aktivnih sastojaka u lijekovima, posebno za one koji su osjetljivi na toplinu.
Produženi rok trajanja
Farmaceutski proizvodi proizvedeni tehnologijom za sušenje sušenja dužeg roka, što smanjuje gubitak farmaceutskih proizvoda tijekom skladištenja i transporta, što može smanjiti ukupni trošak (iako je početna ulaganja veća).
Poboljšana bioraspoloživost
Ljekovima sušenim zamrzavanjem uglavnom imaju bolju rastvorljivost i bioraspoloživost, što pomaže poboljšati efikasnost lijekova i usklađenosti pacijenata.
Tržišna potražnja i strategija cijena
Tržišna potražnja
Uz sve veću potražnju za visokokvalitetnim lijekovima, lijekovi proizvedene liofilizacijskim tehnologijom mogu biti favorizirani na tržištu. To bi moglo dovesti do cijena droga kako bi odražavalo njihovu veću kvalitetu i vrijednost.
Strategija cene
Farmaceutska tvrtka smatraju raznim faktorima prilikom postavljanja cijena, uključujući troškove proizvodnje, potražnju na tržištu i konkurenciju. Međutim, čak i ako se usvajanje tehnologije sušenja sušenjem povećava troškove proizvodnje, farmaceutske kompanije mogu prilagoditi njihove strategije cijena da ostanu konkurentne.
Politika i regulatorni uticaj
Podrška za politiku:
Neke zemlje ili regije mogu uvesti politike za podršku farmaceutskim preduzećima koje usvajaju napredne proizvodne tehnologije (kao što su tehnologija za sušenje slobodnog prostora) za poticanje tehnoloških inovacija i industrijskog nadogradnje. Ove politike mogu uključivati porezne olakšice, finansijske subvencije itd.
Regulatorni zahtevi:
Farmaceutska proizvodnja treba ispuniti stroge regulatorne zahtjeve, uključujući GMP (dobra proizvodna praksa) .Sharmaceutski proizvodi proizvedeni pomoću liofilizacijske tehnologije trebaju udovoljiti većim standardima kvalitete, što može povećati troškove proizvodnje i troškove regulatornih troškova.
Zaključak
U farmaceutskim i dijagnostičkim poljima, perle za oslobađanje za kreiranje stabilnih proizvoda koji se mogu pohraniti za duge vremenske periode. Na raspolaganju su u nekom spremniku da se stvore različite načine za stvaranje ovih perlica, koje treba optimizirati putem ispitivanja kompatibilnosti, primarnom projekcijom i sekundarnom Screening.
Lyobeads se može koristiti u mnogim različitim područjima, od kojih je nekoliko opisano u gornjim studijama slučajeva.
Analitičko sušenje
● Analizirajte svrhu sušenja
Nakon sublimacijskog sušenja, još uvijek može postojati neka preostala vezana voda ili adsorbirana voda u hemijskim sirovinama, koji postoje u sirovinama u obliku kemijske kombinacije ili fizičke kombinacije. Svrha analitičkog sušenja je uklanjanje ove zaostale vlage, tako da sirovina za postizanje konačnog efekta sušenja.
● Analizirajte princip sušenja
Princip analitičkog sušenja je povećati aktivnost vode unutar sirovine dodatnim povećanjem temperature, tako da se može lakše ispariti iz sirovine. Pod vakuumskim uvjetima, ove se molekule vode brzo uklanjaju, čime se postižu svrha sušenja.
Analizirajte postupak sušenja
Zagrijavanje
Nakon sušenja sublimacije, postepeno povećavajte temperaturu u sušenju, tako da zaostala voda unutar sirovine počinje isparavati.
Održavanje vakuuma
Vakuum u komori za sušenje treba održavati tokom analitičkog postupka sušenja kako bi se osiguralo da molekuli vode mogu biti glatko isparavajući iz sirovine i ispumpane.
Praćenje i prilagođavanje
Praćenje temperature, vakuumskih stupnja, vakuumskih stupnja i ostali parametri u sobi za sušenje kroz kontrolni sistem i podešavanje prema stvarnoj situaciji kako bi se osigurala stabilnost i efikasnost analitičkog procesa sušenja.
Čimbenici koji utječu na analitički efekat sušenja
Temperatura
Temperatura je jedan od ključnih faktora koji utječu na analitički efekat sušenja. Previše visoka temperatura može dovesti do uništavanja komponenti osjetljivih na toplinu u sirovini, dok će preniska temperatura produžiti vrijeme sušenja.
Vakuum stepen
Što je veći stepen vakuuma, lakše je da se molekuli vode isparava iz sirovine i pumpaju se. Stoga je održavanje visokog vakuumske stupnjeva važno sredstvo za poboljšanje analitičkog efikasnosti sušenja.
Svojstva sirovina
Sirovine sa različitim svojstvima imaju različitu prilagodljivost suhim uvjetima. Na primjer, neke sirovine mogu imati veću higroskopičnost i zahtijevati duže analitičke vremena sušenja da uklone preostalu vlagu.
Mjere predostrožnosti
Izbjegavajte pregrijavanje
Tokom procesa analitičkog sušenja potrebno je izbjeći prekomjernu temperaturu koja rezultira uništavanjem komponenti osjetljivih na toplinu u sirovini. Stoga je potrebno odabrati odgovarajući temperaturni raspon prema prirodi i zahtjevima sirovine.
Održavanje vakuuma
Vakuum u komori za sušenje treba održavati tokom analitičkog postupka sušenja kako bi se osiguralo da molekuli vode mogu biti glatko isparavajući iz sirovine i ispumpane. Ovo zahtijeva da vakuumski sustav ima efikasne i stabilne radne performanse.
Monitoring u stvarnom vremenu
Praćenje temperature, vakuumskih stupnja, vakuumskih stupnja i ostali parametri u sobi za sušenje kroz kontrolni sistem i podešavanje prema stvarnoj situaciji kako bi se osigurala stabilnost i efikasnost analitičkog procesa sušenja.
Metoda očuvanja Prijedlog
Kontejner za skladištenje
Odaberite spremnik sa dobrom brtvljenjem:Materijal sušenog smrzavanja treba čuvati u zatvorenom spremniku za sprečavanje zraka, vlage, prašine i drugog zagađenja i korozije materijala. Preporučuje se upotreba plastične vrećice, staklene boce ili aluminijske vrećice za folije s dobrim brtvljenjem performansi za pohranu.
Čišćenje kontejnera: Kontejner za pohranu treba očistiti prije upotrebe i osigurati da je unutrašnjost suva i bez vlage.
Sačuvati okoliš
Kriogeno skladištenje
Materijal sušenog smrzavanja treba pohraniti na nisku temperaturu, a općenito se preporučuje pohranjivanje u hladnjaku ili zamrzivaču. Ako treba dugo pohraniti, preporučuje se pohranjivanje materijala u zamrzivaču ispod minus 20 stepeni C.
Skladište daleko od svetlosti
Svjetlost može negativno utjecati na materijal, tako da se preporučuje čuvati materijal na tamnom mjestu, poput ladice ili nepropusnog ormara.
Suho okruženje
Materijali trebaju biti postavljeni u suhom okruženju, izbjegavajte kontakt s vodom ili vlažnom tlom kako biste spriječili vlagu koja rezultira plijesnima i pogoršanjem.
Uslovi skladištenja
Izbjegavajte visoke temperature
Visoke temperature mogu uzrokovati pad kvaliteta materijala, pa izbjegavajte izravnu sunčevu svjetlost i visoke temperature.
Izbjegavajte ekstruziju
Materijali treba postaviti na ravnom tlu kako bi se izbjeglo slaganje ili stisnuti kako bi se spriječilo oštećenje ili degradaciju kvalitete.
Napomena Datum isteka
Obratite pažnju na datum isteka prilikom skladištenja materijala. Materijali izvan roka trajanja mogu se pogoršati ili propasti, pa se ne preporučuje koristiti.
Mogu li se zamrznuti materijali osušeni direktno?
Materijal sušenog smrzavanja može se koristiti izravno u većini slučajeva, ali specifična situacija treba biti određena prema prirodi i upotrebi materijala i kvalitete nakon sušenja.
Sušenje zamrzavanja je metoda sušenja koja uklanja vodu iz materijala kroz princip sublimacije, a njegova glavna prednost je što može održavati izvorne karakteristike materijala, poput aktivnosti i strukture. U procesu sušenja smrzavanja, materijal se prvi put smrznu u čvrstom stanju, a zatim se zagrijava pod vakuumskim uvjetima da se ledene kristale izravno na taj način uklanja vodu. Ova metoda izbjegava deformaciju, pogoršanje i druge probleme uzrokovane promjenama temperature u procesu sušenja materijala, tako da se široko koristi u farmaceutskim, hrani, biološkim materijalima i drugim poljima.
Za većinu materijala se sušeno zamrzavanje može koristiti direktno. Na primjer, u farmaceutskoj industriji, farmaceutski proizvodi koji su osušeni za smrzavanje često se mogu koristiti izravno za kliničku upotrebu ili daljnju obradu. U prehrambenoj industriji, hrana sušena smrzavanje može održavati svoj originalni ukus i hranjivu vrijednost, a lako je skladištiti i prevoziti. U području biomaterijala, sušeni materijali mogu održavati svoju biološku aktivnost i strukturnu stabilnost za stabilnu kulturu, tkivo i druge aplikacije.
Međutim, u nekim posebnim slučajevima materijal koji se suše za smrzavanje može zahtijevati dodatnu obradu prije nego što se može koristiti. Na primjer, ako materijal ima aglomeraciju, cijenjenje i druge probleme tokom procesa sušenja smrzavanja, možda će trebati biti raspršen brušenjem, skriniranjem i drugim metodama. Ako je materijal osjetljiv na vlagu, možda će trebati biti zapečaćen i pakiran odmah nakon sušenja kako bi se spriječila apsorpcija vlage. Pored toga, za neke posebne upotrebe materijala, kao što su određeni biološki proizvodi ili hemijskih reagensa, možda će biti potrebni strogi testiranje kvalitete prije upotrebe.
Popularni tagovi: Velika mašina za sušenje zamrzavanja, Kineski proizvođači strojeva za oslobađanje od smrzavanja, dobavljači, tvornica
Sljedeći
Industrijski liofilizatorPošaljite upit
